Ostatnie miesiące były dla naszego zespołu czasem intensywnych przygotowań do audytu przeprowadzanego przez Polskiego Centrum Akredytacji (PCA). Dziś z ogromną przyjemnością informujemy, że nasze starania zakończyły się pełnym sukcesem! Jesteśmy po audycie, w wyniku którego udało nam się nie tylko utrzymać dotychczasowy zakres akredytacji, ale także rozszerzyć ją o nowe obszary. Dziś z ogromną przyjemnością informujemy, że nasze starania zakończyły się pełnym sukcesem! Jesteśmy po audycie, w wyniku którego udało nam się nie tylko utrzymać dotychczasowy zakres akredytacji, ale także rozszerzyć ją o nowe obszary.
Rozszerzenie Akredytacji na Nowe Obszary
Z przyjemnością informujemy, że nasze laboratorium pomyślnie przeszło proces audytu, a także udało nam się rozszerzyć zakres akredytacji o następujące obszary:
- Analizę próbek śladowych
- Analizę chromosomu Y
- Badanie ojcostwa rozszerzone o dodatkowe 10 markerów, czyli łącznie aż 34 markery DNA
- Testy wstępne na ujawnienie rodzaju śladu biologicznego tj. śliny, krwi oraz nasienia
Rozszerzenie akredytacji znacząco zwiększa nasze możliwości badawcze w obszarze kryminalistyki, stanowiąc najlepsze potwierdzenie naszych kompetencji w wykonywanych badaniach oraz gwarantując uzyskanie pewnych i wiarygodnych wyników. Oficjalnie uzyskaliśmy również prawo do stosowania znaku PCA na wynikach dotyczących nowych obszarów badawczych, co dodatkowo podkreśla naszą jakość i profesjonalizm.
Przygotowania do Audytu: Profesjonalizm i Zaangażowanie
Przygotowania do audytu wymagały od nas wiedzy, doświadczenia, pełnego zaangażowania i determinacji.
Nasz zespół pracował z pełnym poświęceniem, aby spełnić wszystkie wymagania audytowe.
Szczególne podziękowania kierujemy do naszych diagnostów laboratoryjnych, którzy wykazali się doskonałym przygotowaniem i profesjonalizmem.
Ich wiedza i kompetencje sprawiły, że każdy aspekt audytu został przez nas odpowiednio zabezpieczony, a wszystkie pytania wyczerpująco wyjaśnione.
Dzięki ich zaangażowaniu interesy testDNA były wzorowo reprezentowane, za co dziękujemy.
Laboratorium badawcze akredytowane przez PCA, Nr AB 1618
Laboratorium badawcze akredytowane przez Polskie Centrum Akredytacji / w odniesieniu do wymagań PN-EN ISO/IEC 17025, .
Laboratoria genetyczne, które wdrażają normę PN-EN ISO/IEC 17025 są świadome skali wyzwania, które przed sobą stawiają. Proces ten obejmuje wiele etapów i wymaga znacznych nakładów pracy oraz pełnego zaangażowania całego zespołu. To nie tylko formalność, ale długotrwały proces, który może trwać ponad rok i wymaga konsekwentnej determinacji oraz staranności, aby spełnić wszystkie wymogi tej prestiżowej normy.
Wysiłek włożony w proces akredytacji przynosi znaczące korzyści. Laboratorium, które pomyślnie przejdzie ten proces, zyskuje certyfikat będący niepodważalnym dowodem na stosowanie sprawdzonych metod analizy oraz na wiarygodność wydawanych wyników. Ten dokument świadczy również o wysokich kompetencjach zespołu i zgodności z międzynarodowymi standardami jakości. Otrzymanie certyfikatu to ogromne wyróżnienie i prestiż dla laboratorium, którym mogą poszczycić się jedynie najlepsi w branży.
Aby zagwarantować najwyższą jakość swoich usług, laboratorium musiało poddać stosowaną przez siebie metodę analizy DNA szczegółowej walidacji. Metodę badawczą oceniano na podstawie wielu różnych kryteriów. Spójrzmy, zatem jakie kryteria musiały zostać spełnione:
- Czułość metody – podczas analizy próbek dostarczonych przez pacjentów aparatura wysyła pewne sygnały, które powinny być odpowiednio wyraźne.
- Powtarzalność metody – laboratorium powinno uzyskiwać takie same wyniki, niezależnie od czasu przeprowadzenia badania.
- Odtwarzalność metody – pracownik laboratorium powinien potrafić odtworzyć procedurę całego badania.
- Poprawność metody – przy użyciu metody diagności laboratoryjny muszą ustalić prawidłowy profil genetyczny danego pacjenta. (Laboratorium bierze udział w badaniach biegłości w zakresie profilowania DNA o nazwie CTS (Collaborative Testing Services)
- Specyficzność metody – metoda powinna dać się zastosować tylko w przypadku ludzkiego DNA.
- Stabilność pomiaru – metoda powinna działać nawet w sytuacji, kiedy DNA wystawione jest na działanie czynników, które mogą utrudniać/ hamować całą analizę
Podczas walidacji laboratorium wykonywało szereg skomplikowanych analiz i obliczeń, dzięki czemu udało mu się spełnić te i inne kryteria oceny metody badawczej. Jednocześnie laboratorium uczestnicząc w akredytacji zobowiązało się do informowania Polskiego Centrum Akredytacji o wszelkich zmianach wprowadzonych do metody.
Laboratorium musiało również udowodnić, że dba o najwyższą jakość swoich badań. W praktyce oznaczało to, że przed członkami komisji akredytacyjnej należało przedstawić szczegółowy program zapewniania jakości badań. Oto kluczowe elementy tego programu:
- W przypadku uzyskania wyniku wykluczającego ojcostwo albo niejednoznacznego badanie wykonywane jest drugi raz.
- W przypadku gdy prawdopodobieństwo ojcostwa wynosi poniżej 99,9999% analizy rozszerzane są o 10 dodatkowych markerów (badanie 34 markerów).
- Wykonywanie regularnych przeglądów stosowanej aparatury. Laboratorium musi mieć pewność, że sekwenatory działają poprawnie. Nie sprawdza tego jednak na próbkach pacjentów, a tzw. próbkach referencyjnych. Laboratorium stosuje procedury zapobiegające kontaminacji. W poszczególnych etapach badania zastosowano jednorazowy sprzęt. Regularnie sprawdzane są powierzchnie robocze (m.in. blaty, komory laminarne), w celu potwierdzenia zachowania czystości pracy. Laboratorium nie może dopuścić do tego, aby próbka pacjenta została zanieczyszczona obcym materiałem genetycznym.
- Udział drugiego pracownika, który obserwuje osobę wykonującą test i kontroluje, czy wszystko przebiega poprawnie.
- Na etapie izolacji DNA i reakcji PCR laboratorium stosuje kontrole pozytywne i negatywne.
- Praca według ściśle określonego, sprawdzonego schematu działania.
- Ustalenie profilu genetycznego dla każdego pracownika laboratorium. Dzięki temu, w razie zanieczyszczenia próbki obcym DNA, można skorzystać ze specjalnej bazy i dowiedzieć się czy pochodzi ono od któregoś z diagnostów.
- Przygotowanie specjalnego programu szkoleń dla nowych pracowników. Dopiero odpowiednio przeszkoleni pracownicy zostają dopuszczeni do wykonywania badań. Nowi pracownicy szkolą na próbkach referencyjnych, nie na próbkach pacjentów. Ostatnim etapem szkoleń jest samodzielne wykonanie badania.
Laboratorium przyjęło 21 procedur regulujących jego pracę
Dotyczą one m.in. sposobu postępowania z wszelką dokumentacją, zatrudniania i szkolenia pracowników, kontroli prowadzonej przez zewnętrzne instytucje, postępowania z pacjentami i ochrony ich danych osobowych, postępowania ze skargami od pacjentów czy spisywania informacji o zaistniałych nieprawidłowościach.
Jak Polskie Centrum Akredytacji nadzoruje działanie laboratorium
Polskie Centrum Akredytacji regularnie monitoruje działalność laboratorium, odwiedzając je co roku. Te wizyty mają na celu upewnienie się, że laboratorium konsekwentnie przestrzega ustalonych podczas akredytacji procedur oraz że jakość wyników badań DNA pozostaje na równie wysokim poziomie, jak w momencie uzyskania akredytacji.
Osiągnięcia testDNA i gotowość na kolejne wyzwania
Na zakończenie, chcielibyśmy podkreślić, że sukces, który odnieśliśmy w procesie audytu i rozszerzenia akredytacji, jest wynikiem intensywnej pracy całego zespołu. Każdy członek naszego laboratorium wniósł swoją wiedzę, umiejętności i zaangażowanie, aby spełnić wysokie wymagania stawiane przez Polskie Centrum Akredytacji. Dzięki temu, możemy dalej rozwijać naszą działalność, poszerzając zakres badań i oferując naszym klientom jeszcze większą pewność wyników. Dziękujemy wszystkim, którzy przyczynili się do tego sukcesu, a także naszym klientom za zaufanie, którym nas obdarzają. Będziemy nadal dążyć do doskonałości, nieustannie podnosząc standardy naszych usług i dbając o to, aby każdy wynik, który opuszcza nasze laboratorium, był synonimem dokładności i niezawodności.
Jesteśmy gotowi na kolejne wyzwania, z przekonaniem, że nasze laboratorium nadal będzie w czołówce najlepszych jednostek badawczych w kraju.
Zobacz więcej:
Klikaj i odkrywaj z nami!
Przeczytaj, jak oceniają nas nasi pacjenci:
„Jestem zadowolona z całego zamówienia. Przesyłka została wysłana ekspresowo, odebranie od kuriera również odbyło się na drugi dzień. Co do ceny to nie mam porównania z inną firmą, gdyż zamówienie składałam pierwszy raz, dla mnie cena jest zadowalająca za całość i jakość zamówienia. Odnośnie obsługi klienta- nie miałam żadnych dodatkowych pytań, a o wysłanym raporcie poinformowano mnie telefoniczne, co było na plus. Generalnie całość przebiegła bezproblemowo i bardzo szybko. Także będę polecać dalej jeśli będę miała okazję.”
„Serdecznie polecam Laboratorium testDNA.Konsultanci medyczni dbają o to, aby wszystko było zrealizowane na najwyższym poziomie. Na nurtujące pytania odpowiadają wyczerpująco, kompetentnie i mimo trudnych chwil dla pacjenta jakie są związane z wykonaniem określonych badań zawsze jest świetna atmosfera i uśmiech w słuchawce telefonu. Korzystając z usług laboratorium zapewniam, że nikt nie będzie potraktowany jako „następny” lecz jako współpracownik, rozmowy są tak długie ile tego wymaga sytuacja nikt nie pospiesza, ani nie bagatelizuje próśb pacjenta. Komunikacja z personelem ma najwyższą jakość, ponieważ zawsze odbierają telefony i na bieżąco dają znać na jakim etapie jest badanie, które się zleca.Z całego serca polecam tą firmę i mam do nich zaufanie, dlatego też nie zamieniła bym jej na żadną inną.”
„Szczerze polecam! Kontakt z laboratorium pomimo weekendu był na5+. Wszystkie informacje rzeczowo przekazane, dzięki czemu bardzo łatwo przeszliśmy przez całą procedurę. Wyniki badań zarówno mailem jak i pocztą doszły błyskawicznie. Zdecydowanie polecam!”
„Szanowni Państwo,obsługę Klienta/ Pacjenta w Państwa Labolatorium oceniam celująco: podczas rozmowy przez chat uzyskałam proste i kompleksowe informacje o interesujących mnie badaniach. Kiedy zaszła taka potrzeba, rozmowę na chacie elastycznie zmieniliśmy na telefoniczną i mailową. Prosta instrukcja obsługi sprawiła, że samo pobranie materiału do badania było bezstresowe. Czas dostarczenia/odebrania przesyłki oraz wyników był bardzo zadowalający, a mailowa forma wyników badań ułatwia szybki i prosty dostęp do nich w każdym miejscu. Już teraz polecam Państwa usługi osobom zastanawiającym się nad wykonaniem badań genetycznych.Pozdrawiam serdecznie”